Training Corso Webinar Introduzione ai Dispositivi Medici e Standard Internazionali applicabili

medical devices

Durata Corso: 70 min. (Il tempo medio per completare il programma di formazione).

Descrizione: Questo corso fornisce un’introduzione ai seguenti temi relativi ai Medical Devices e alla regolamentazione vigente:

  • Che cosa è un dispositivo medico
  • Definizione e classificazione
  • Principali norme in tutto il mondo
  • Ente notificato
  • Programmi di armonizzazione
  • Approccio all’analisi e al controllo del rischio
  • Direttiva europea comunitaria sui dispositivi medici
  • Requisiti essenziali e standard principali
  • Linee guida
  • MDD Scope
  • Metodo di valutazione della conformità all’ MDD
  • Definizione, obblighi e responsabilità del produttore
  • Classificazione dei dispositivi
  • Percorso per la marcatura CE

Lingua:Corso e Presentazione/Commento in lingua Inglese

Requisiti di certificazione:

I partecipanti devono visualizzare l’intero programma e  superare con successo un test di valutazione a scelta multipla finale con punteggio > 80%. Un attestato sarà stampabile in formato PDF subito il completamento del corso ed aver soddisfatto i requisiti.

Il programma di formazione online include:
90 giorni di accesso 24/7 a singoli corsi eLearning.
Una valutazione finale in linea con domande a scelta multipla.
Un certificato di completamento.

Presentato da: Ing. A.Ravizza

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