Durata Corso:Â 70 min. (Il tempo medio per completare il programma di formazione).
Descrizione: Questo corso fornisce un’introduzione ai seguenti temi relativi ai Medical Devices e alla regolamentazione vigente:
- Che cosa è un dispositivo medico
- Definizione e classificazione
- Principali norme in tutto il mondo
- Ente notificato
- Programmi di armonizzazione
- Approccio all’analisi e al controllo del rischio
- Direttiva europea comunitaria sui dispositivi medici
- Requisiti essenziali e standard principali
- Linee guida
- MDD Scope
- Metodo di valutazione della conformità all’ MDD
- Definizione, obblighi e responsabilità del produttore
- Classificazione dei dispositivi
- Percorso per la marcatura CE
Lingua:Corso e Presentazione/Commento in lingua Inglese
Requisiti di certificazione:
I partecipanti devono visualizzare l’intero programma e  superare con successo un test di valutazione a scelta multipla finale con punteggio > 80%. Un attestato sarà stampabile in formato PDF subito il completamento del corso ed aver soddisfatto i requisiti.
Il programma di formazione online include:90 giorni di accesso 24/7 a singoli corsi eLearning.
Una valutazione finale in linea con domande a scelta multipla.
Un certificato di completamento.
Presentato da: Ing. A.Ravizza
